Приборы для контроля качества лекарственных препаратов i-QCRx
- Одновременный анализ до 22 образцов
- Требуемый объем для анализа: 0.8 – 1 мл
- Автоматический дозатор
- Автоматическое смешивание и анализ растворов
- Время анализа до 90 секунд
Производитель BWTek
Отличительные особенности
Система с автоматическим дозатором для проверки, а также проведения качественного и количественного анализа различных медицинских препаратов, таких как цитотоксические средства, наркотические средства, антибиотики и другие активные фармацевтические компоненты (API) в различных буферных растворах.
I-QCRx является идеальным решением для использования в таких учреждениях, как больничные аптеки, центры лечения рака и онкологические центры, фармацевтические компании, производственные лаборатории и пр.
- Универсальная библиотека с информацией о более чем 80 цитотоксических средствах, наркотических веществ, антибиотиков и антител в различных буферных растворах (, глюкоза и т.п.)
- Возможность создания пользовательских библиотек с автоматизированной калибровкой
- Предоставление результатов в реальном времени (время анализа 90 секунд)
- Встроенная функция нормализации, воспроизводимости и переноса данных для проверки стабильности работы системы
- Встроенный сканер штрих-кода
- Возможность экспорта данных для работы в системах с поддержкой
- Возможность проведения IQ/OQ/PQ/DQ валидации при вводе в эксплуатацию
Области применения
- Контроль качества приготовленных растворов
- Идентификация активных фармацевтических компонентов (), а также буферных растворов
- Определение концентрации
- Проверка правильности приготовления лекарственных препаратов
- Уменьшение рисков пропажи наркотических веществ – проверка неиспользованных возвращенных средств перед утилизацией
- Контроль подлинности препаратов на всех стадиях – от изготовления до конечной реализации (производитель – дистрибьютер – лечебное учреждение - пациент)
Принцип работы анализатора
- Для идентификации и количественного анализа требуется порядка 1 мл образца. Прибор извлекает препарат из пробирки в специальные виалы, а затем подает его в специальную измерительную ячейку для анализа с помощью автоматического дозатора. Пользователю необходимо всего лишь загружает предназначенное для анализа лекарство и начинает сбор данных простым нажатием кнопки мыши.
- Универсальное программное обеспечение данного прибора сравнивает полученные данные с калибровочными спектрами и определяет, соответствует ли полученный спектр с калибровочным, а также определяет концентрацию исследуемого вещества.
- Прибор может подключаться к локальной сети, а данные могут быть экспортированы для дальнейшего анализа в пользовательских программах.
Автоматическая калибровка
Для идентификации и количественного анализа каждого нового препарата необходимо проводить количественную калибровку. С этой целью система имеет возможность расширения стандартной библиотеки и количественных моделей. Количественная калибровка для новых препаратов может выполняться автоматически за 20 – 30 минут с использованием автоматического дозатора.
Технические характеристики
Пропускная способность | Партия из 22 образцов |
Требуемый объем для анализа | 0.8 – 1 мл |
Время анализа одного образца | До 90 с |
Питание автоматического дозатора | 24 В переменного тока / 2.5 А |
Питание основного модуля | 24 В переменного тока / 3.75 А |
Класс безопасности лазерного излучения | Класс 1 |
Максимальная рабочая температура | 5 – 40 °C |
Рекомендованная рабочая температура | 15 – 30 °C |
Температура хранения | 5 – 60 °C |
Относительная влажность | 10 – 80%, не конденсированный воздух |
Вес нетто | 24 кг без ПК |
Габаритные размеры | 370 × 660 × 730 мм |
Соединение с ПК | USB 2.0 для соединения с основным модулем RJ45 для соединения с автоматическим дозатором |
Минимальные требования к ПК | Процессор не хуже Intel Core i3, ОС Windows 7 |
Программное обеспечение | i-QCRx Analysis для сбора данных QL Analyst для калибровки и управления библиотекой |